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粉末壓樣機(jī)的相關(guān)知識(shí)普及

更新時(shí)間:2019-10-29      點(diǎn)擊次數(shù):1078
  粉末壓樣機(jī)適用于小批生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)院等部門壓制藥片、觸煤、糖片、鈣片、咖啡片、粉末冶金、電子原件和各種農(nóng)業(yè)化肥片劑等。它可壓制各種異型、環(huán)形片劑,并可壓制雙面刻有商標(biāo)、文字及簡(jiǎn)單圖形的片劑??蓪⒁环N液體或粘合劑溶液噴在粉末預(yù)混料中,以改進(jìn)預(yù)混料的流動(dòng)性、可壓縮性及含量均勻度。由于壓樣機(jī)壓出的片劑具有外形美觀、流動(dòng)性好、耐磨性較強(qiáng)、壓縮成形性好等優(yōu)點(diǎn),在粉末壓片工業(yè)和制藥行業(yè)中的應(yīng)用較為廣泛。由于其工藝過程簡(jiǎn)單,不必制粒、干燥,節(jié)能省時(shí),保護(hù)藥物穩(wěn)定性,提高藥物溶出度,以及工業(yè)自動(dòng)化程度高等,正越來越多地被各國的醫(yī)藥企業(yè)所采用。
  在實(shí)際生產(chǎn)中,會(huì)遇到某些化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定的藥物,如易水解的酯類、酰胺類藥物,易氧化的酚羥基類藥物、維生素C、維生素E等;在濕法制粒中,很多遇熱、遇光不穩(wěn)定的藥物在生產(chǎn)過程中會(huì)發(fā)生水解反應(yīng),或在顆粒干燥過程中受熱破壞,或由于工藝復(fù)雜造成藥物見光分解等。對(duì)于這些問題,可考慮采用直接壓片工藝加以解決。由于粉末直接壓片工藝簡(jiǎn)單,無需制粒、干燥,從而可有效地保護(hù)主藥的穩(wěn)定性,避免其因?yàn)闈穹ㄖ屏T斐傻母鞣N不穩(wěn)定因素,從而保證產(chǎn)品的質(zhì)量。
  這么好的粉末壓樣機(jī),如果出現(xiàn)問題,可能是由以下幾個(gè)方面引起。
  1.壓力過大,顆粒受壓力增加,膨脹程度亦增加,黏合劑的結(jié)合力不能抑制其膨脹,故造成裂片,應(yīng)減低壓力處理。
  2.上沖與??撞缓弦?。使用日久的沖模,日漸磨損,導(dǎo)致上沖與??孜呛喜徽?,上沖帶有尖銳向內(nèi)的卷邊,壓力便不勻使片子的部分受壓過大,而造成頂裂或模圈走樣變形。
  3.壓樣機(jī)轉(zhuǎn)速過快,片劑受壓時(shí)間過短,使片子突然受壓而緊縮,接著又突然發(fā)生膨脹而裂片。相應(yīng)有預(yù)壓的增加預(yù)壓時(shí)間。
  4.黏合劑選擇不當(dāng),制粒時(shí)黏合劑過少,黏性不足則顆粒干燥后,細(xì)粉較多過多時(shí)則干顆粒太堅(jiān)硬,可造成崩解困難,片面麻點(diǎn),故加入黏合劑要適當(dāng);如細(xì)粉過多,可篩出少許;顆粒太硬,應(yīng)返工重新制粒并追加崩解劑。
  5.顆粒太干、含結(jié)晶水藥物失去過多造成裂片,解決方法與松片相同。
  6.顆粒不合要求,質(zhì)地疏松,細(xì)粉過多而造成裂片,改進(jìn)方法應(yīng)調(diào)整粘合劑的濃度與用量,改進(jìn)制粒方法加以克服。
  7.有些結(jié)晶型藥物,未經(jīng)過充分的粉碎。可將此類藥物充分粉碎后制粒。
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